Doel
Het doel van het onderzoek is uitzoeken of een lage dosering naltrexon (LDN) de ziekte van Crohn tot rust kan brengen wanneer de huidige behandeling onvoldoende effect heeft of te veel bijwerkingen geeft. Ook wordt gekeken of het medicijn effect heeft op vermoeidheid en stemming.
Het onderzoek
In dit onderzoek wordt naltrexon gedurende 3 maanden vergeleken met een placebo (een niet werkzaam middel). Tijdens deze eerste periode wordt via loting bepaald welk middel je krijgt. Daarna kun je, indien je dat wilt, doorgaan met het onderzoek tot maximaal 1 jaar en krijg je naltrexon.
Opzet onderzoek
- Je hebt tijdens de eerste 12 weken 2 keer telefonisch contact met de onderzoeker en 3 keer op de polikliniek.
- Er wordt bloed afgenomen en je moet ontlasting inleveren.
- Je vult digitale vragenlijsten in. De vragenlijsten gaan over jouw klachten, de ziekteactiviteit en kwaliteit van leven.
- Je krijgt in week 12 een coloscopie om te kijken wat het effect is van het medicijn.
De studie vindt plaats in het Erasmus MC in Rotterdam, het Albert Schweitzer ziekenhuis in Dordrecht, Bernhoven ziekenhuis in Uden, het Deventer ziekenhuis in Deventer, het Franciscus Gasthuis in Rotterdam en het Maasstad ziekenhuis in Rotterdam.